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联邦法规要求所有涉及人类受试者的研究项目都要经过合格的机构审查委员会(IRB)的审查和批准。. 伦理委员会对涉及人类受试者的所有学术研究活动进行监督,以确保遵循道德标准和权利, 参与者的福利和福祉受到保护. 这在联邦法规法典(45联邦法规第46部分,子部分A-D),以保护生物医学和社会行为研究中的人类受试者, 并按照机构的政策和程序. 这包括任何涉及人类受试者的研究, 在行政协调会的主持下进行, 其中,主要研究者打算在AACC之外展示或发表研究结果,以促进更大的可推广知识体系. 

为内部评估目的和/或满足州或联邦要求而进行的研究可能不需要IRB审查,除非其意图包括向AACC以外的更广泛受众发布研究结果.


申请程序

所有涉及AACC教员的研究, 要求审查委员会审查的学生或工作人员必须在拟议的研究开始之前获得审查委员会的批准. 这包括由第三方提出的研究,如AACC以外的个人和/或机构审查委员会.   

调查人员必须提交以下文件(如适用):

  • 完整的IRB申请,包括研究方案的详细描述(e.g., 这项研究的基本原理, 研究问题, 假设, 研究方法, 研究对象的选择,包括抽样方法, 潜在的利益/风险, 保密管理, 主体补偿, 等.)
  • 问卷/调查文书副本, 访谈/焦点小组指南或其他将在拟议研究过程中与研究参与者一起使用的材料
  • 完成CITI(合作机构培训计划)人类学科研究-社会行为-教育(SBE)综合培训的证据. 联系IRB管理员 priairb@warocolor.com 浏览花旗计划的培训资料.
  • 知情同意书及相关材料,包括任何广告/招聘文件
  • 任何外部IRB批准的副本
  • 适用政府机构的批准表格

IRB应用程序

调查人员应向审核委员会提交下列其中一份申请:

  1. 申请豁免
    只有人类受试者参与的研究将属于符合豁免条件的一个或多个类别 45 CFR 46 or 21 CFR 56.104. 豁免研究需要IRB的初步批准,但随后豁免进一步审查. 如果有任何实质性的变化,豁免研究, 新的建议研究必须提交给IRB并由IRB批准.
  2. 加速审查提案
    (1)对人类受试者的风险不超过最小, (2)仅涉及符合快速审查条件的一个或多个类别中列出的程序 45 CFR 46.11021 CFR 56.110.
  3. 全面董事会审查提案
    所有不符合豁免资格或加速审查的研究都需要全面审查.
  4. 继续审查或修改议定书的建议
    先前批准的研究需要IRB重新批准.

电子邮件 priairb@warocolor.com 请求最适合您需求的应用程序. 将您填妥的申请表和支持材料作为附件寄回至 priairb@warocolor.com 要求提交.

鸣谢

您将在48小时内收到我们的IRB协调员的确认,您的项目将收到一个唯一的号码,用于跟踪目的.

项目进度及通知

一旦登录,IRB的成员将审查您的项目并做出决定. 允许最多25个工作日. IRB是否需要进一步的编辑或额外的文件, 您将被要求提供这些信息.

一旦做出决定, IRB协调员将以书面形式将决定通知您.

问题?

我们是来帮忙的.

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